中国网财经11月3日讯国家药监局药审中心官网显示，智翔金泰泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)慢性自发性荨麻疹适应症已纳入优先审评品种名单。
据了解，智翔金泰泰利奇拜单抗慢性自发性荨麻疹适应症新药上市申请于2026年10月23日获受理，本次再被纳入优先审评名单，或将进一步加快该药品该适应症的上市审核进度。
国家药监局药审中心在公示中称，经审核，同意按优先审评范围“(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。
值得关注的是，智翔金泰10月23日公告内容显示，泰利奇拜单抗仅有两款同靶点药物在国内获批上市。其中，就慢性自发性荨麻疹适应症而言，泰利奇拜单抗为国内首款申请新药上市的IL-4Rα抗体药物。
实际上，泰利奇拜单抗作为智翔金泰重磅潜力管线之一，因其靶向IL-4Rα，适应症广泛，商业化前景良好，研发进度靠前，长期受到业内及资本市场关注。
截至目前，包括慢性自发性荨麻疹在内，泰利奇拜单抗共有四项适应症进入新药上市申请阶段，另三项适应症为成人季节性过敏性鼻炎、成人中、重度特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉，同时该药品有多个适应症处于临床试验阶段。
考虑到智翔金泰自免产品实行自建销售团队的商业化策略，尤其聚焦于自免中的皮科与鼻科，泰利奇拜单抗与已上市产品赛立奇单抗为公司自免领域的重要产品。
若未来进展顺利，伴随泰利奇拜单抗上述四项适应症陆续获批上市，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症、泰利奇拜单抗成人中、重度特应性皮炎及慢性自发性荨麻疹适应症有望在皮科形成协同效应，泰利奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉及成人季节性过敏性鼻炎适应症则有望在鼻科构成商业化协同。
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